Zdroj: www.celostnimedicina.cz
Doplňky stravy se formou (tablety, kapsle, sirupy) často podobají léčivým přípravkům. V některých případech se též setkáváme s obsahem stejné aktivní látky jak v léčivém přípravku, tak doplňku stravy (např. ginkgo biloba, chondroitin sulfát, probatika ad.). Jaké jsou tedy hlavní rozdíly? Účinná látka ve formě registrovaného léčivého přípravku musí před registrací procházet náročnou řadou testů a zkoušek, které deklarují bezpečnost, účinnost a nákladovou efektivitu. Na základě těchto výsledků je pak možno léčivému přípravku přidělit léčebnou indikaci – tj. povolení použití u konkrétní nemoci. Po uvedení přípravku na trh je neustále sledována a vyhodnocována jeho bezpečnost, a to jak ze strany držitele rozhodnutí, tak ze strany státní autority (státní ústav pro kontrolu léčiv). U doplňků stravy se deklaruje pouze zdravotní nezávadnost, údaje o účinnosti jsou omezeny pouze požadavky na tzv. zdravotní tvrzení. Kontrolní mechanismy kvality a bezpečnosti jsou mnohem volnější než u léčivých přípravků. Paradoxně eventuální nežádoucí účinky výrobce nemusí uvádět, i když mohou být stejné jako u léčivých přípravků. Stejná aktivní látka tak může ve formě léčivého přípravku sloužit k léčbě již diagnostikovaného onemocnění, ať už formou samoléčení nebo na základě indikace lékaře; na druhé straně ve formě doplňku stravy je tato látka předurčena pro osoby, které se snaží uchránit si své zdraví při náročném životním stylu, stresu nebo při jiném riziku vzniku onemocnění. Konkrétním případem může být využití extraktu z jinanu dvoulaločného (ginkgo biloba) - dostupného jak ve formě léčivého přípravku, tak doplňku stravy. Hlavní indikací léčivých přípravků jsou poruchy CNS – snížená pozornost, bolesti hlavy, demence, emoční labilita. Dále napomáhá odstranění syndromu studených rukou a nohou, využití nachází u léčby poruch sexuálních funkcí při současné léčbě antidepresivy, případně výškové nemoci. Léčivé přípravky mají své místo uplatnění jako podpůrná léčba poruch kognitivních funkcí, např. u demence – Alzheimerovy choroby. Doplňky stravy s touto účinnou látkou jsou zase vyhledávány lidmi, kteří jsou např. vystaveni vyšší psychické zátěži a nutnosti zvýšené koncentrace. Dalším častým případem jsou přípravky s obsahem chondroitinsulfátu nebo glukosaminu, určené k ovlivnění degenerativních onemocnění kloubů. Doplňky stravy s touto látkou nacházejí své uplatnění jako výživa zdravých kloubů vystavených extrémní zátěži. Léčivé přípravky jsou doporučovány tam, kde se již pacient léčí pro problémy spojené s klouby, sníženou pohyblivostí či bolestí kloubů, tj. s diagnostikovanou artrózou, a pro hodnocení úspěšnosti léčby je nutné mít garantovanou účinnost. Ukázka z knihy Volně prodejné přípravky v praxi lékárníka a lékaře.
Doplňky stravy se formou (tablety, kapsle, sirupy) často podobají léčivým přípravkům. V některých případech se též setkáváme s obsahem stejné aktivní látky jak v léčivém přípravku, tak doplňku stravy (např. ginkgo biloba, chondroitin sulfát, probatika ad.). Jaké jsou tedy hlavní rozdíly? Účinná látka ve formě registrovaného léčivého přípravku musí před registrací procházet náročnou řadou testů a zkoušek, které deklarují bezpečnost, účinnost a nákladovou efektivitu. Na základě těchto výsledků je pak možno léčivému přípravku přidělit léčebnou indikaci – tj. povolení použití u konkrétní nemoci. Po uvedení přípravku na trh je neustále sledována a vyhodnocována jeho bezpečnost, a to jak ze strany držitele rozhodnutí, tak ze strany státní autority (státní ústav pro kontrolu léčiv). U doplňků stravy se deklaruje pouze zdravotní nezávadnost, údaje o účinnosti jsou omezeny pouze požadavky na tzv. zdravotní tvrzení. Kontrolní mechanismy kvality a bezpečnosti jsou mnohem volnější než u léčivých přípravků. Paradoxně eventuální nežádoucí účinky výrobce nemusí uvádět, i když mohou být stejné jako u léčivých přípravků. Stejná aktivní látka tak může ve formě léčivého přípravku sloužit k léčbě již diagnostikovaného onemocnění, ať už formou samoléčení nebo na základě indikace lékaře; na druhé straně ve formě doplňku stravy je tato látka předurčena pro osoby, které se snaží uchránit si své zdraví při náročném životním stylu, stresu nebo při jiném riziku vzniku onemocnění. Konkrétním případem může být využití extraktu z jinanu dvoulaločného (ginkgo biloba) - dostupného jak ve formě léčivého přípravku, tak doplňku stravy. Hlavní indikací léčivých přípravků jsou poruchy CNS – snížená pozornost, bolesti hlavy, demence, emoční labilita. Dále napomáhá odstranění syndromu studených rukou a nohou, využití nachází u léčby poruch sexuálních funkcí při současné léčbě antidepresivy, případně výškové nemoci. Léčivé přípravky mají své místo uplatnění jako podpůrná léčba poruch kognitivních funkcí, např. u demence – Alzheimerovy choroby. Doplňky stravy s touto účinnou látkou jsou zase vyhledávány lidmi, kteří jsou např. vystaveni vyšší psychické zátěži a nutnosti zvýšené koncentrace. Dalším častým případem jsou přípravky s obsahem chondroitinsulfátu nebo glukosaminu, určené k ovlivnění degenerativních onemocnění kloubů. Doplňky stravy s touto látkou nacházejí své uplatnění jako výživa zdravých kloubů vystavených extrémní zátěži. Léčivé přípravky jsou doporučovány tam, kde se již pacient léčí pro problémy spojené s klouby, sníženou pohyblivostí či bolestí kloubů, tj. s diagnostikovanou artrózou, a pro hodnocení úspěšnosti léčby je nutné mít garantovanou účinnost. Ukázka z knihy Volně prodejné přípravky v praxi lékárníka a lékaře.